- Kiểm nghiệm các chỉ tiêu vi sinh và dược lý của mẫu thử.
- Bảo trì, hiệu chuẩn dụng cụ đo lường và thiết bị phân tích.
- Quản lý chất chuẩn, chủng vi sinh vật, hóa chất, các dụng cụ đo lường, thiết bị phân tích của nhóm.
NHIỆM VỤ/ TRÁCH NHIỆM CHÍNH
- Tuân thủ các nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP).
- Chịu trách nhiệm với Tổ trưởng, Trưởng phòng về kết quả phân tích mẫu.
- Lấy mẫu và kiểm nghiệm chất lượng của hệ thống nước, hơi tinh khiết, khí nén, khí sạch.
- Lấy mẫu và kiểm nghiệm bao bì, nguyên liệu hoạt chất, nguyên liệu tá dược, bán thành phẩm, thành phẩm và các mẫu trong quá trình sản xuất.
- Tham gia công tác theo dõi độ ổn định.
- Tham gia thẩm định quy trình vệ sinh, quy trình sản xuất, hệ thống nước, hơi tinh khiết, khí nén, khí sạch, ...
- Pha chế thuốc thử, dung dịch chuẩn, chất chuẩn làm việc, môi trường,...
- Ghi chép đầy đủ vào sổ tay kiểm nghiệm viên, phiếu phân tích và các hồ sơ liên quan.
- Tham gia biên soạn các quy trình thao tác chuẩn.
- Quản lý chất chuẩn, chủng vi sinh vật, hóa chất, các dụng cụ đo lường, thiết bị phân tích của nhóm.
- Bảo trì, hiệu chuẩn dụng cụ đo lường và thiết bị phân tích.
- Vệ sinh, ghi nhật ký sử dụng thiết bị sau mỗi lần sử dụng thiết bị.
- Ghi chép những phát hiện bất thường và báo cáo cho Tổ trưởng, Trưởng phòng.
- Báo cáo cho Tổ trưởng, Trưởng phòng.
- Phối hợp với các phòng ban khác.
